(原标题:对于控股子公司湖北健翔通过好意思国FDA现场搜检的公告)
证券代码:000935 证券简称:四川双马 公告编号:2024-52
四川谐和双马股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司湖北健翔生物制药有限公司(以下简称“湖北健翔”)于 2024年 8月 26日至 8月 30日摄取了好意思国食物药品监督解决局(以下简称“FDA”)的 cGMP(现行药品出产质料解决表率)现场搜检,搜检鸿沟涵盖质料体系、出产体系、建树程序体系、试验室限度体系、物料解决体系等。近日,湖北健翔收到好意思国 FDA出具的现场核查汇报(Establishment Inspection Report),左证该核查汇报,湖北健翔的质料和出产体系等均稳健好意思国 FDA的圭臬,湖北健翔通过了好意思国 FDA现场搜检。
本次凯旋通过好意思国 FDA现场搜检,符号着公司原料药出产基地湖北健翔在质料解决体系和出产环境程序等方面稳健好意思国 FDA条目。这不仅为公司在好意思国阛阓的业务合手续发展提供了坚实的基础,也增强了公司在国外阛阓上的影响力,对改日决策功绩具有积极影响。湖北健翔完善和高效的原料药出产体系妥协决体系,将助力公司栽植轮廓竞争力,为公司的长久发展注入能源。
医药家具在国外阛阓的销售情况易受到阛阓环境变化、汇率波动等不细目性要素影响,敬请雄伟投资者严慎决策,督察注释投资风险。